COPIKTRA(duvelisib,杜韦利西布)是磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂，也是第一个被批准的PI3K-delta和PI3K-gamma的双重抑制剂，已知这两种酶有助于支持恶性B细胞的生长和存活。 PI3K信号传导可能导致恶性B细胞的增殖，并被认为在支持性肿瘤微环境的形成和维持中起作用。杜韦利西布(Duvelisib)适用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞的成人患者。至少两次先前治疗后的白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）和至少两次先前全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

　　3期DUO试验

　　3期DUO试验数据显示，与ofatumumab（Arzerra）相比，杜韦利西布使复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。

　　根据独立审查委员会评估，杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。根据研究人员评估，杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为17.6个月和9.7个月。

　　此外，根据独立审查委员会评估，杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的客观缓解率分别为73.8%和45.3%。

　　在安全性方面，两组患者几乎都出现了毒性作用。杜韦利西布治疗和ofatumumab治疗的常见血液学不良反应包括中性粒细胞减少(33% vs 21%)、贫血(23% vs 10%)和血小板减少(15% vs 6%)。

　　杜韦利西布的非血液学毒性作用包括腹泻(51%)、发热(29%)、恶心(23%)和咳嗽(21%)。

　　2期DYNAMO试验

　　2期DYNAMO试验显示，杜韦利西布使惰性非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率达到了47.3%（独立审查委员会评估）和59.7%（研究人员评估）。其中，83名滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率为42.2%（独立审查委员会评估）和53.0%（研究人员评估）。

　　此外，该试验的患者从开始治疗到达到缓解的时间中值为1.87个月，缓解持续时间中值为10个月，无进展生存期中值为9.5个月，总生存期中值为28.9个月。

　　在该试验中，患者常见的毒性作用包括腹泻(48.8%)、恶心(29.5%)、中性粒细胞减少(28.7%)、疲劳(27.9%)和咳嗽(27.1%)。常见的3级或以上不良反应包括中性粒细胞减少(24.8%)、腹泻(14.7%)、贫血(14.7%)和血小板减少(11.6%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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