lurbinectedin（卢比克替定）于2018年获得了FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌。卢比克替定的作用机理是：是RNA聚合酶II的抑制剂，与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡， 最终减少细胞增殖。该药物的临床数据，研究共分析了105例既往一线化疗进展的广泛期SCLC患者，用卢比克替定3.2mg/m2，1小时静脉给药，3周1次。

　　结果显示，65%患者出现肿瘤缩小，控制率68.6%! 二线治疗的客观有效率达到了35.2%，疾病控制率为68.6%，这在小细胞治疗中已经算是很不错的疗效了。另外，中位反应持续时间为5.3个月。在生存时间方面，患者中位生存期为9.3个月，1年的生存率为34.2%。

　　卢比克替定Lurbinectedin的联合治疗试验结果

　　卢比克替定与紫杉醇或伊立替康的两种联合治疗的抗肿瘤活性相似，安全性可预测、可管理。其中，卢比克替定与伊立替康的联用在三线治疗中显示出令人振奋的抗肿瘤活性。此外，卢比克替定Lurbinectedin(Zepsyre)与紫杉醇联用在耐药患者中的抗肿瘤活性更高(CTFI< 90天：一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间少于90天)。

　　卢比克替定Lurbinectedin的单药治疗试验结果

　　在84名CTFI ≥ 30(一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于30天)的患者中，总有效率达到40.5%；CTFI 30-89天的耐药患者中，总有效率达到29.2%，这类患者目前尚无可用的已批准的药物。对于60位敏感患者(CTFI ≥ 90天：一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于90天)，总有效率达到45%。此外，从该组患者的用药安全性来看，卢比克替定的耐受性良好，安全性亦可接受，最常见的不良反应为中性粒细胞减少症，未观察到非预期毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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