国内教授团队分别在Asian Journal of Andrology和BMC Cancer杂志上发表了重要研究成果,这两项真实世界研究从不同角度探讨了醋酸阿比特龙联合地塞米松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的疗效和安全性。
研究团队3回顾性分析了130例mCRPC患者,中位随访时间15个月,患者接受醋酸阿比特龙+泼尼松(A+P)治疗,在无症状生化进展(PCWG3标准)后改用A+地塞米松(D)治疗,转换后A+D的中位无进展生存期(PFS)和总生存(OS)分别达到5.0 个月(95% CI, 3.9–6.1 个月)和18.7个月 (95% CI, 15.7–21.5个月)。前列腺特异性抗原(PSA)下降达≥50%(PSA50)和≥ 30%(PSA30)的患者比例分别为29.2%和46.2%。PSA30患者的中位PFS及OS分别达到8.1个月和28.3个月,而PSA50患者的中位PFS及OS分别达到8.9个月和29.8个月,均显着长于未有效应答的患者。
结果显示,激素转换时更低的PSA(≤20 ng/mL;中位PFS,危险比[HR] 0.63,p=0.019;中位OS,HR0.38,p=0.001)和更长的无mCRPC生存期(≥18个月;中位PFS,HR 0.61,p=0.013;中位OS,HR0.51,p=0.015)与较长PFS和OS相关,且是独立的预后预测因子。
教授团队4则回顾性分析了101例接受激素转换的mCRPC患者。所有患者在治疗期间接受A+P作为一线治疗,在进展后转换为A+D治疗,分别有42名(41.6%)和25名(24.8%)患者的PSA下降分别达30%和50%。A+D治疗的患者中位生化无进展生存期(bPFS)和中位OS分别为4.9(95% CI:3.7-6.0)个月和18.8(95% CI:16.2-30.2)个月。
多因素变量分析结果显示:醛酮还原酶家族1成员C3(AKR1C3)表达(HR:2.15,95%Cl:1.22-3.80,P=0.008)和基线血清碱性磷酸酶(ALP;HR:4.95,95%Cl:2.40-10.19,P<0.001)是激素转换后无生化进展生存(bPFS)的独立预测因子。基于对bPFS的多因素变量分析,我们根据是否拥有不佳预后因素定义了4个风险分层:低危组(没有出现基线ALP>160 IU/L 或者AKR1C3阳性表达)、中危A组(AKR1C3阳性表达)、中危B组(基线ALP>160 IU/L)及高危组(基线ALP>160 IU/L 且AKR1C3阳性表达)。单变量分析结果,与低风险组相比,中风险组及高风险组bPFS及OS显着缩短,提示该风险分层有助于筛选能从激素转化获益的患者。
自2010年起,越来越多的研究显示,mCRPC阶段接受醋酸阿比特龙+P治疗的患者发生生化进展后能够通过激素从P转换为D,延长患者临床获益。2016年醋酸阿比特龙获批进入中国,我们就开始尝试在部分患者中使用激素转换,随着临床实践经验的积累,我们发现患者对不同得联用激素产生得应答确实存在差异,所以我们回顾性分析相关的临床数据,以期提供更多的循证依据。
一致于前期的研究,我们中心真实世界研究结果证实了激素转换为部分患者带来了显着的生存获益,mCRPC患者接受A+P生化进展后转换为A+D治疗,可延长醋酸阿比特龙为患者带来的临床获益。进一步的探索发现,我们可能从多个维度选择更多获益于激素转化的人群,为临床实践提供更多的证据。另一方面,我们选择该课题也是考虑到激素转换是一种成本效益较高的治疗策略,这对负担不起其他有效的序贯疗法(如化疗或其他AR信号靶向药物)的患者,或者序贯疗法药物很少的患者,具有现实的临床管理意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)加奥拉帕利一线治疗前列腺癌有怎样的效果?
更多药品详情请访问 阿比特龙 https://abtl.kangbixing.com/