SOLAR-1试验纳入了芳香化酶抑制剂耐药的HR+、HER2-乳腺癌患者,探索了阿博利布(α特异性PI3K抑制剂)的疗效。研究结果表明,对于 PIK3CA突变的患者,使用阿博利布联合氟维司群治疗,相比氟维司群单药,可以将中位PFS延长5.3个月(11.0 vs 5.7, p<0.001)。值得注意的是,CDK4/6抑制剂目前在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的治疗中占有举足轻重的地位,CDK4/6抑制剂耐药也较为常见,但是SOLAR-1试验仅纳入了少数CDK4/6抑制剂耐药的患者,因此,BYLieve试验应运而生,探索了HR+、HER2-晚期乳腺癌患者CDK4/6抑制剂耐药后的治疗选择。
内分泌治疗抵抗是晚期乳腺癌治疗中的一个重要问题。PIK3CA突变是发展为内分泌抵抗的驱动因素,这可能导致患者疾病进展更快,预后更差。内分泌抵抗影响大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。作为首款获批的用于治疗晚期乳腺癌的PI3K抑制剂阿博利布,该药上市具有里程碑式的意义。
HR+(激素受体阳性)乳腺癌约占乳腺癌发病病例的75%,而PIK3CA是HR+乳腺癌中最常见的突变基因,占到40%左右。PIK3CA基因突变与疾病进展、内分泌抵抗以及总体预后不良有关。阿博利布有助于克服HR+/HER2-晚期乳腺癌的内分泌抵抗,但发挥作用的前提是患者存在PIK3CA这一明确突变靶点,所以需通过基因检测,测定PIK3CA是否突变,才能决定患者是否受益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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