2021年3月3日，礼来制药与因赛特医疗联合公布了BRAVE-AA2的试验结果，这项Ⅲ期研究是用以评估2 mg和4 mg巴瑞克替尼一日一次对于成人重度斑秃的疗效和安全性。在第36周，两个剂量组的巴瑞克替尼均达到了主要疗效终点，对比安慰剂组，显示出具有显著统计学意义的头皮毛发再生。斑秃是一种会造成头皮、面部、有时进行性累及身体其他部位斑块状毛发脱落的自身免疫性疾病。此前FDA授予了巴瑞克替尼治疗斑秃突破性疗法认定。突破性疗法的认定旨在加速有望治疗严重疾病的药物（其初步临床证据显示出临床显著疗效，较现有疗法可能带来显著疗效改善）的研发进程和评估工作。目前尚无FDA批准的斑秃治疗方法。

　　这些积极的结果让人充满希望，显示出巴瑞克替尼具有改善斑秃患者迫切需求的潜力。对于这一反复发作的疾病，亟需这样的高质量研究来更新我们对其的认知和治疗手段。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究入组了546名(SALT)评分≥50（头皮脱发面积大于等于50%）、重度斑秃病程在6个月至8年之间的成人患者。这项研究入组了多种不同人群的患者，分别来自阿根廷、澳大利亚、巴西、中国内地及台湾地区、以色列、日本、韩国、美国。

　　巴瑞克替尼BRAVE-AA2试验的安全性结果与其用于治疗类风湿关节炎(RA)和特应性皮炎(AD)患者的已有安全性结果一致。研究中未报告有死亡、严重心血管不良事件(MACE)或血栓栓塞事件(VTEs)。

　　BRAVE-AA2是首个针对斑秃患者、取得阳性结果的Ⅲ期研究。另一项针对巴瑞克替尼用于治疗斑秃的Ⅲ期研究结果将在2021年上半年公布。BRAVE研究项目的详细结果将于今年晚些时候在医学大会和同行审议的期刊上发表。斑秃是巴瑞克替尼继特应性皮炎之后第二个皮肤科领域的潜在适应症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼(BARICITINIB)在特应性皮炎中表现出怎样的治疗效果？

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