肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因，肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。肺癌患者中，约25%-40%肺癌患者随着病程发展会发生脑部转移。泰瑞莎（AZD9291）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

　　已进行的几项关键临床研究显示，泰瑞莎对于T790M突变而产生耐药的非小细胞肺癌患者，能显著减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。

　　AURA3III期临床研究

　　●第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后，二线T790M突变阳性患者，与化疗头对头的三期国际多中心临床研究，共纳入419例患者，其中48例中国患者。

　　●该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中泰瑞莎的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究，第一次显示出超过10个月的PFS（研究着评估PFS10.1个月，BRIC评估11个月），与培美联合铂类的化疗相比，疾病进展风险下降70%（HR:0.30），而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。

　　AURA17II期临床研究

　　●一项开放性、单臂II期研究，共纳入171例患者，其中148名中国患者，旨在东亚人群中，评估泰瑞莎用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFRT790M患者的疗效和安全性。

　　●BICR确认的ORR和DCR分别为60%（95%CI,52-68）和88%（82-92）。中位DoR和PFS还未成熟。

　　●这一数据与既往全球II期研究结果相似，证实了泰瑞莎在东亚人群的疗效。泰瑞莎的耐受性好，≥3度的AE发生率很低，AE及其发生率与既往全球研究结果相似，未发现新的AE.

　　AURA3III期临床研究

　　●一项开放性、两阶段I期研究，旨在评估泰瑞莎在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。共入组31位中国患者。

　　●初步结果显示泰瑞莎对中国人的药代和全球一致，推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰瑞莎/奥希替尼(AZD9291)的药物优势

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