医学《JAMAOncology》发表了多激酶治疗一线转移性联合导管肾细胞癌患者抑制剂NCT03354884))由GiuseppeProcopio等人在FondazioneIRCCSIstitutoNazionaledeiTumoridiMilano出版。
在BONSAI试验中,卡博替尼60mg每天一次作为转移性集体肾细胞癌(N=23)患者的一线治疗,直至疾病进展或发生意外不良事件(AE)。这是一个单组阶段2项研究将客观缓解率(ORR)作为主要终点、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)作为次要终点。
作为本研究开始的背景,集合管肾细胞癌是一种预后不良且无标准治疗的非透明细胞肾细胞癌。卡博替尼单药治疗非透明细胞肾细胞癌的多激酶抑制剂的有效性已在回顾性试验中得到证实,但未在前瞻性试验中得到证实。基于上述背景,本研究旨在验证多激酶抑制剂卡博替尼单药治疗作为转移性集合管肾细胞癌患者一线治疗的有效性。
作为这项研究的结果,作为主要终点的客观缓解率(ORR)为35%(95%置信区间:16-57%),并且在3患者和部分缓解(PR)。)7人和1人完全缓解(CR)。中位无进展生存期(PFS)为4个月(95%CI:3-13个月),中位总生存期(OS)为7个月(95%CI:3-31个月)。)表明。
另一方面,已确认所有患者都发生至少一个1级或2级不良事件(AE)。在大多数患者中发现的1级或2级不良事件(AE)为60%(N=14)的不适,39%(N=9)的食欲不振和30%(N=9)的肢体综合征。=7),甲状腺功能减退30%(N=7),粘膜炎30%(N=7),腹泻22%(N=5),高血压13%(N=).3人)。6例患者也确认了3级不良事件(AE),其中2例动脉高血压、1例肺血栓栓塞、1例出血和2例不适。
基于BONSAI研究的结果,GiuseppeProcopio等人“将多激酶抑制剂卡博替尼单药治疗作为转移性肾细胞癌患者的一线治疗是客观缓解率(ORR)的主要终点;这可能是一个有前途的治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)可能是晚期膀胱癌的一种新颖的疗法?
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