近期，恩曲替尼的三项 1/2 期研究综合分析的最新疗效和安全性数据发表在了国际重磅期刊《临床癌症研究》上，这是截至目前恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤中的安全性和有效性结果的最大研究！

　　非常值得一提的是，本次更新的综合分析覆盖了14 种肿瘤类型和至少 30 种不同组织学亚型的 121 名成人患者，中位随访时间为 25.8 个月。结果不负众望，恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中表现出持久的全身和颅内反应。此外，对于临床中非常棘手的脑转移，恩曲替尼也展现出了强大的入脑活性。

　　结果显示：可评估患者的总客观缓解率（ ORR ）为 61.2%。令研究人员惊喜的是，其中19 例患者出现了完全缓解，这意味着影像学证实他们的靶病灶已完全消失！55 例部分缓解。研究人员报告中位缓解持续时间为 20 个月（95% CI，13-38.2），中位 无进展生存期（PFS ）为 13.8 个月（95% CI，10.1-19.9）。

　　此外， 11名盲法独立中心审查评估的基线存在脑转移的患者，颅内病灶的客观缓解率（ ORR ）高达为63.6%（95% CI，30.8-89.1），中位颅内疾病控制时间为 22.1个月，将近两年！这再次证实了恩曲替尼对实体瘤及脑转移患者具有确切的疗效！

　　比如这位幸运的患者，确诊为SQSTM1–NTRK1重排肺癌，同时出现了严重的脑转移，有15~20个病灶，下面的CT 显示了左侧枕叶（顶部）和右侧丘脑（底部）的转移（红色箭头）。患者接受了恩曲替尼的治疗，在使用恩曲替尼1个月和18个月时做了CT复查，显示在治疗18个月时，患者的病灶已经全部消失，（数据截止时）评效获得 CR（完全缓解）。

　　2019年8月，FDA批准恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）；可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。这个靶向药不仅疗效显著，还是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效！这也这个药品这么吸引眼球的原因。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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