巴瑞替尼是一种每日口服1次的JAK1、JAK2抑制剂,JAK参与多种炎症和自身免疫疾病的发病过程。2020年11月,巴瑞替尼经欧盟获批治疗特应性皮炎,也是首个被批准可用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。
关于治疗特应性皮炎的口服药物巴瑞替尼的III期临床数据公开,与安慰剂相比表现出了显著效果。研究数据显示如下:
巴瑞替尼组与安慰剂组的湿疹面积严重指数(EASI)改善比例为:
1周时为25.3%:7.2%;4周时为50.9%:24%;
巴瑞替尼组与安慰剂组的瘙痒数字评价量表(NRS)改善比例为:
1周时为12%:2.6%,4周时为29%:12.5%;
巴瑞替尼组与安慰剂组的瘙痒数字评价量表(NRS)改善比例为:
1周时为12%:2.6%,4周时为27.6%:13.6%;
巴瑞替尼组与安慰剂组的AD睡眠量表(ADSS)(因瘙痒醒来的次数)改善比例为:
1周时为20.9%:3.9%,4周时为37.6%:14.1%;
巴瑞替尼组与安慰剂组的皮肤病生活质量指数(DLQI)改善比例为:
1周时为27.2%:12.9%,4周时为40.4%:17.5%;
巴瑞替尼组与安慰剂组的以患者为导向的湿疹测量(POEM)改善比例为:
1周时为18%:6.7%,4周时为29.3%:10.8%;
相比于安慰剂,巴瑞替尼在治疗特应性皮炎在第1周和第4周的所有指标都显著改善。在一项关于巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎患者的整合安全性分析中,相比于安慰剂,使用巴瑞替尼的治疗期间出现的不良事件、严重不良事件、严重感染发生率均没有增加。
巴瑞替尼在美国等70多个国家已获批用于类风湿关节炎的治疗,在欧盟和日本获批治疗中重度特应性皮炎。欧盟批准的巴瑞替尼治疗类风湿关节炎的剂量为4mg和2mg,美国为2mg.巴瑞替尼可与甲氨蝶呤或与其他非生物疾病修饰抗风湿疗法联合用药,不可与其他JAK抑制剂、生物DMARD(生物改善病情抗风湿药物)、强效免疫抑制剂(环孢菌素等)联用。
需要极其注意的是:巴瑞替尼这种JAK抑制剂可能造成严重感染、恶性肿瘤、血栓形成、疟疾的风险,使用巴瑞替尼前还需要进行潜伏性结核病检查。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!