根据公告，杜韦利西布可以用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。美国FDA已于2018年9月批准该品种上市，是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。
根据公开资料，推测该款新药为石药集团于2018年9月从Verastem Oncology公司引进的Copiktra(杜韦利西布)，它能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。
杜韦利西布在美国获批治疗FL主要是基于一项单臂多中心2期临床试验。83名对rituximab和化疗或放疗产生抗性的FL患者接受了杜韦利西布的治疗。结果显示ORR达到42%，其中41%的患者为部分缓解，1名患者为完全缓解。在获得缓解的患者中，43%的患者缓解期超过6个月，17%的患者缓解期超过12个月。
滤泡性淋巴瘤是常见的淋巴瘤类型，也是最常见的惰性淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤中发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤，具有易向弥漫大B细胞淋巴瘤转化，缓解后复发率极高的特点。近年来，免疫化疗逐渐取代化疗和放疗，针对不同类型淋巴瘤都显示出良好的临床治疗效果，但其安全性、药效持续性以及肿瘤适应症选择方面仍然面临瓶颈，临床上仍需创新疗法以满足需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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