奥希替尼简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹,甚至被称为“神药”。要知道抗癌药中能“封神”并不多,除了20多年前的“格列卫”,目前也就是奥希替尼能受得起这个称号了。2020年,国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼(泰瑞沙)用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗。奥希替尼的神奇之处在哪?
1、延长生存期
2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药奥希替尼VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:奥希替尼对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9vs10.2个月)!
2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次奥希替尼打破了这个记录!
2、预防EGFR突变患者脑转移进展风险
EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。奥希替尼三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。
这既在意料之外,也在情理之中。因为当初设计药物的时候,就考虑到脑转的治疗,所以特意将药物设计成可以突破血脑屏障的结构,结果不辱使命。
奥希替尼不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在代号为BLOOM的临床试验中,结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显著改善。这说明,EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用奥希替尼都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。
3、副作用温和
奥希替尼作为第三代靶向药既能抑制EGFR19del、L858R突变,也能克服一、二代EGFR靶向药耐药突变EGFRT790M,而且副作用更温和,做到了鱼和熊掌(疗效和安全性)可以兼得。不仅仅为二线患者带来了10-11个月的PFS,而且是有生活质量的10-11个月的PFS.奥希替尼严重不良反应(3-4级,如严重贫血等)均小于1%。
显著副作用发生比例:奥希替尼34%,一代药物45%。奥希替尼23%,化疗47%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼(AZD9291)用于EGFR突变肺癌的新辅助治疗和围手术期的效果如何?
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