美国食品药品监督管理局FDA已批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；携带T315I突变的上述患者（Ph+CML-CP）。

　　研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配，接受Scemblix（每日2次40mg,n=157）或Bosulif（每日1次500mg,n=76）治疗。结果显示：在治疗第24周，与Bosulif组相比，Scemblix组主要分子学反应率（MMR）几乎提高一倍（25.5%vs13.2%）。

　　此外，在治疗第24周，Scemblix组与Bosulif组相比完全细胞遗传学反应率更高（CCyR:40.8%vs24.2%），并且深度分子反应率更高（DMR）：Scemblix组有10.8%、8.9%的患者实现MR4和MR4.5，而Bosulif组分别为5.3%和1.3%。治疗第48周时，asciminib组MMR为29%、Bosulif组为13%。与Bosulif治疗组相比，Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上（7%vs25%）。

　　警告和注意事项

　　1.血细胞计数低。Scemblix可能导致低血小板计数（血小板减少症）、低白细胞计数（中性粒细胞减少症）和低红细胞计数（贫血）。在治疗的前3个月，医护人员应每2周进行一次血液检查以检查患者的血细胞计数，然后每月或在治疗期间根据需要进行检查。若患者有意外出血或容易瘀伤、尿液或粪便带血、发烧或任何感染迹象，需立即告诉医护人员。

　　2.胰腺问题。Scemblix可能会增加血液中的淀粉酶和脂肪酶，这可能是胰腺炎的征兆。医护人员应每月或在治疗期间根据需要进行血液检查，以检查患者胰腺是否存在问题。若患者突然出现胃部疼痛或不适、恶心或呕吐，需立即告诉医护人员。

　　3.高血压。医护人员应检查患者的血压并根据需要在治疗期间治疗任何高血压。若患者出现血压升高或高血压症状，包括意识模糊、头痛、头晕、胸痛或呼吸急促，需立即告诉医护人员。

　　4.过敏反应。若患者出现任何过敏反应的迹象或症状，需停止服用Scemblix并立即告诉医护人员，包括：呼吸或吞咽困难；面部、嘴唇或舌头肿胀；皮疹或皮肤潮红；感到头晕或昏厥；发烧；心跳加速等

　　5.心脏和血管（心血管）问题。Scemblix可能会导致心脏和血管问题，包括心脏病发作、中风、血栓或动脉阻塞、心力衰竭和心跳异常，严重可导致死亡。

　　若患者出现以下任何症状，请立即联系医护人员：呼吸急促胸痛或压力感觉心跳太快或心跳异常；脚踝或脚肿胀；头晕；体重增加身体一侧麻木或虚弱；视力下降或视力丧失；说话困难；手臂、腿部、背部、颈部或下巴疼痛；头痛；严重的胃部疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：别构抑制剂ASCIMINIB/SCEMBLIX治疗白血病的安全性和疗效性怎样？

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