在人类与癌症的斗争中，药物治疗是一个很重要的措施，有效的抗癌药物，相当于续命良药，可以帮助患者获得更长的生存时间。但由于国家间存在的药物上市时间差，很多疗效显著的新药，有时要让国内患者苦等多年，并因此错过了用药“黄金时机”。
KRAS不是一个新靶点，而是一个早就为人熟知的靶点，但是却接近40年都没有靶向药物，这与KRAS基因产生的KRAS蛋白结构有关。“大多数蛋白质具有块状、不规则的形状，有许多裂缝和口袋，药物可以楔入其中。药物可以作为一把钥匙，锁定蛋白质并关闭其活性。相比之下，KRAS蛋白却很光滑，找不到裂缝和口袋，因此KRAS一度被认为是无法被破坏的蛋白，也就是“非可药性靶向”。
2021年5月，索托拉西布获得了FDA加速批准，用于治疗基因检测显示具有KRAS G12C突变、且曾使用过全身药物治疗（比如化疗、靶向药等）的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。这也是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。
在一项单组、II期试验中，纳入126例既往接受标准治疗的KRAS p.G12 C突变晚期NSCLC患者，接受口服索托拉西布（960mg，每日一次）的治疗。经过15.3个月中位随访观察，研究结果如下：
主要终点：客观缓解率为37.1%；
次要终点：疾病控制率为80.6%；应答时间为1.4个月；中位缓解持续时间长达11.1个月；中位无进展生存期（PFS）长达6.8个月；中位总生存期（OS）长达12.5个月。正如以上数据所显示的，索托拉西布（Sotorasib）治疗的客观缓解率(ORR) 达到37.1%，80.6%的患者实现了肿瘤疾病控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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