2018年9月27日，美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2019年5月15日，达克替尼在中国获批上市。
在一项研究中，患者随机分组，每次口服45mg达克替尼或250mg吉非替尼，每日一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。随机化按区域(日本人与中国大陆人、其他东亚人与非东亚人)和EGFR突变状态(外显子19缺失与外显子21L858R突变)进行分层。主要观察指标为无进展生存期(PFS)，其他疗效指标包括客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)和总生存期(OS)。
试验结果表明，两组患者（达克替尼VS吉非替尼）的中位PFS为14.7个月VS9.2个月，ORR为75%VS72%，中位DOR为14.8个月VS8.3个月。
达克替尼的特点
首先，达克替尼是属于二代靶向药，完整研发代号是299804，表明和阿法替尼（2992）一样，也是肺癌的二代靶向药，这里要说的是阿法替尼和达克替尼，仅仅只差一个非重要靶点，也就是说，我们可以理解为阿法替尼和达克替尼，就是易瑞沙和特罗凯的关系，同一代药的两兄弟。
其次，达克替尼和阿法替尼虽然相近，但是他们最大的不同，也是达克替尼最大的用途，就是入脑效果不同。阿法替尼几乎不入脑，但达克替尼的入脑效果非常之强，也就是说如果肺癌确诊的时候就有脑转或者是在治疗过程中发生了脑转移，我们可以尝试达克替尼作为主要用药，来控制脑转的病情。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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