德瓦鲁单抗是一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，它能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。这样，肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。
那么这种免疫抑制剂对于三期非小细胞肺癌患者的疗效如何呢？
研究者为此开展了名为“PACIFIC”的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究，将德瓦鲁单抗作为巩固治疗方案，用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的三期非小细胞肺癌者。该试验在26个国家/地区的235个中心进行，入组约731例患者。研究的主要终点为PFS和OS，次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率(ORR)及缓解持续时间等。
大家知道，评价肿瘤药物疗效有两个关键指标：无疾病进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在开展临床试验的时候，研究者会先得到PFS，再继续观察，得到OS的数据。在无疾病进展生存期方面，2017年9月欧洲肿瘤内科学年会上发布的PACIFIC临床试验结果显示，使用德瓦鲁单抗治疗患者与安慰剂组相比，PFS改善超过11.2个月。在预设的所有亚组（包括不同PD-L1表达状态）中，均观察到德瓦鲁单抗组PFS获益。此外，使用德瓦鲁单抗的患者与服用安慰剂的患者相比，发生肿瘤转移的风险更低。
由独立数据监测委员会进行的预设中期分析显示，PACIFIC试验达到了第二个主要研究终点。与安慰剂相比，接受德瓦鲁单抗治疗的患者，总体生存期延长达到显著的统计学差异和临床获益。德瓦鲁单抗的安全性和耐受性特征与之前报道无进展生存期（PFS）结果时的分析一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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