美国FDA宣布Astellas公司Cresemba（艾沙康唑硫酸盐），用于治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病成人患者。曲霉菌病是由曲霉属和毛霉菌病所致一种真菌感染，这些感染常发生于免疫系统较弱的人群，是一种罕见但非常严重的真菌感染疾病。Cresemba属于唑类抗真菌药药物，靶向作用于真菌的细胞壁。Cresemba此次批准的剂型包括口服和静脉注射剂。

　　CRESEMBA在欧盟的批准基于isavuconazole的项目开发。艾沙康唑(isavuconazole)的安全和疗效数据来源于两个III期临床研究，SECURE和VITAL.SECURE是516曲霉病患者参加的随机、双盲、主动控制的临床研究。VITAL是146肾损害曲霉病，或其他类型真菌感染患者参加的开放型非比较多的临床研究。

　　SECURE研究中，艾沙康唑相对辉瑞的伏立康唑（voriconazole）在主要治疗终点意向治疗人群42天全因死亡率非劣性，分别为18.6%和20.2%。两者也具有相似的副反应率，曲霉菌患者艾沙康唑不良反应率42%，voriconazole为60%。

　　艾沙康唑治疗毛霉菌病患者的安全与疗效数据来自临床研究VITAL,包括患者子群人数37名，已证明或可能被毛霉菌感染，其中21人接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%，与文献报道治疗毛霉菌病结果相似。疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%，另外29%表现稳定缓解。对于接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染的患者，该数字为32%和32%。关于艾沙康唑治疗毛霉菌病没有进行并行对照的临床研究。

　　艾沙康唑Cresemba最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、肝功能检查结果异常、低钾血症、便秘、呼吸困难、咳嗽和组织肿胀（周边水肿）。Cresemba可能导致的其他严重副作用包括肝脏问题，输注反应、严重过敏和皮肤反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗真菌药艾沙康唑(CRESEMBA/ISAVUCONAZOLE)可能引起的副作用有哪些？

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