凭借国际多中心III期DECISION研究的充分证据，口服多激酶抑制剂索拉非尼获得国家食品药品管理总局（CFDA）批准用于RAI难治性分化型甲状腺癌（DTC）的治疗。
索拉非尼可同时作用于多个通路，包括：通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成；通过抑制与新生血管生成相关的酪氨酸激酶受体（VEGFR-2,3、PDGFR-β、c-KIT等），阻断肿瘤新生血管生成，间接抑制肿瘤细胞的生长，从而最终达到遏制肿瘤生长的目的。
DECISION研究探索了索拉非尼用于局部晚期/转移性/RAI难治性DTC患者的疗效，共在18个国家的77个中心纳入417例患者，并随机分入索拉非尼组及安慰剂组，主要研究终点为无进展生存期（PFS），安慰剂组患者在疾病进展时可交叉进入索拉非尼组。
结果显示，索拉非尼显著延长RAI难治性分化型甲状腺癌患者的PFS,相比于安慰剂降低41%的疾病进展或死亡风险。这一成果使得索拉非尼在美国、欧洲以及中国获得了继转移性肾癌和进展期肝癌之后的第三项适应证，也成为分化型甲状腺癌靶向治疗的重要的里程碑，为RAI难治性分化型甲状腺癌这一尚未满足的临床需求提供了解决方案。
索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于RAI难治性分化型甲状腺癌的靶向治疗药物。这意味着DTC靶向治疗的时代已经到来，随着分子生物学研究的进展，相信会发现更多的新靶点和研发新的靶向药物，靶向治疗将成为分化型甲状腺癌、尤其是RAI难治性分化型甲状腺癌患者最具希望的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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