吉列替尼联合诱导巩固化疗治疗新诊断急性髓系白血病的1期研究最终结果显示：吉列替尼联合诱导巩固化疗对新诊断的急性髓系白血病具有良好的耐受性。在FLT3mut+患者中，不论蒽环类药物的种类或吉列替尼的给药方案，均观察到良好的抗白血病反应，基因突变清除率达到70.0%。
吉列替尼的3期多中心开放研究到目前为止（截至2020年6月29日，患者中位治疗时间6个周期【＜1~31个周期】），吉列替尼120mg/d与阿扎胞苷的联合治疗方案未观察到新的安全信号。从吉列替尼80-120mg联合阿扎胞苷的安全队列研究得到的成熟数据显示，患者复合完全缓解率（CRc）达67%。
对伴FLT3突变急性髓系白血病患者的不同临床结局，吉列替尼与挽救化疗比较的需治疗人数：Admiral试验的二次分析显示与挽救化疗相比，吉列替尼可以使患者获得更高的CR/CRh率和CRc率，NNT值分别为5.35和3.08，即用吉列替尼每治疗5.35例和3.08例患者就会比用挽救化疗分别多1例患者获得CR/CRh和CR。从长期生存看，与挽救化疗相比，吉列替尼获得1年生存的NNT值为4.9，进行异基因造血干细胞移植的NNT值为9.82.吉列替尼对既往接受FLT3抑制剂治疗的伴FLT3突变复发/难治性AML患者仍具有临床活性。
伴FLT3突变的AML的患者经FLT3抑制剂(米哚妥林或索拉非尼)治疗失败后，吉列替尼仍是一种临床活性药物。激活MAPK通路的突变与继发性吉列替尼耐药有关，但在患者首次诊断时很少发生共突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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