克唑替尼胶囊硬壳含250 mg或200 mg的克唑替尼胶体二氧化硅，微晶纤维素，无水磷酸氢钙，羟基乙酸淀粉钠，硬脂酸镁和硬胶囊胶囊壳为无活性成分。粉红色不透明胶囊壳组分含明胶，二氧化钛，和氧化铁红。白色不透明胶囊壳组分含明胶和二氧化钛。印刷油墨含有虫胶，丙二醇，强氨水溶液，氢氧化钾，和黑色氧化铁。

　　适应症和用途

　　克唑替尼是一个激酶抑制剂适用为有以下患者的治疗：

　　（1） ALK-阳性转移非小细胞肺癌，克唑替尼是一种用于治疗通过FDA批准的检测确认为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。

　　（2）ROS-1阳性非小细胞肺癌，XALKOR是适用为有转移NSCLC其肿瘤为ROS1-阳性患者的治疗。

　　用法用量

　　患者选择：肿瘤标本检测结果为ALK阳性或ROS-1阳性的非小细胞肺癌患者可用克唑替尼治疗。目前FDA批准用于检测ROS1重排的非小细胞肺癌检测方法不可用，可以参考在临床研究中鉴定ROS1重排的非小细胞肺癌患者。

　　推荐的给药：克唑替尼的推荐口服剂量是250mg,每天2次直至疾病进展或患者不耐受。在有严重肾受损 [肌酐清除率(CLcr) <30 mL/min]且不需要透析患者，克唑替尼的推荐口服剂量是250 mg,每天1次。

　　克唑替尼可与食物同时服用，也可不与食物同时服用。整吞胶囊。如缺失一剂克唑替尼，则弥补该剂量（如果下一剂量在6小时之内，则无需弥补）。如服用一剂克唑替尼后发生呕吐，在常规时间服用下一剂量。

　　克唑替尼不良反应

　　克唑替尼可能会导致严重的副作用，包括如下：

　　肝脏问题包括：皮肤发黄或眼睛发白、食欲下降、严重疲劳、胃右侧疼痛、黑色或棕色（茶色）尿液、比正常情况更容易流血或瘀伤、恶心或呕吐、瘙痒；

　　肺部疾病肺炎包括：呼吸困难或呼吸急促、咳嗽，带或不带粘液、发热；

　　视力问题包括：双重视野、视力模糊、看到新的后增加的服用；

　　肠胃不适：恶心、呕吐、腹泻、便秘、食道咽喉不适；

　　皮肤问题：皮疹；

　　警告和注意事项

　　（1）肝毒性：服用克唑替尼后有0.1%的患者出现肝毒性症状。患者需要定期进行肝功能检查，并根据实际情况进行用药调整：暂停给药、剂量调整或是终止给药。

　　（2）间质性肺病（ILD）/肺炎：服用克唑替尼后有2.9%的患者出现间质性肺病（ILD）/肺炎症状。对于出现间质性肺病（ILD）/肺炎的患者永久性停止给药。

　　（3）QT间期延长：服用克唑替尼后有2.1%的患者出现QT延长的症状。需要对之前出现QT间期延长或存在QT间期延长趋势的患者以及服药有出现QT间期延长的患者进行心电图、电解质监控。根据患者的实际情况进行用药调整：暂停给药、剂量调整或是终止给药。

　　（4）心动过缓：克唑替尼可致心动过缓。患者需要定期进行心率和血压检查。根据患者的实际情况进行用药调整：暂停给药、剂量调整或是终止给药。

　　（5）严重视觉障碍：服用克唑替尼后有0.2%患者被报道出现严重视觉障碍。有严重视觉障碍的患者中终止克唑替尼用药，并进行一个眼科学评价。

　　（6）胚胎-胎儿毒性：服用克唑替尼后有存在胎儿毒性的可能。忠告有生殖潜能的妇女，需采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)序贯阿来替尼治疗肺癌带来了更多获益？

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