胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤。它是美国男性和女性癌症相关死亡的第四大原因，5年生存率约为10%。一线治疗后进展的晚期胰腺癌患者有很高的未满足需求，美国食品和药物管理局批准的二线治疗提供了约6个月的生存率和16%的有效率。一线和二线化疗进展后，没有显示生存益处的治疗。尽管治疗取得了进展，但在改善胰腺癌的诊断和治疗方面几乎没有取得进展。

　　2022年2月14日，安进公司宣布了CodeBreaK 100期试验的疗效和安全性数据，该试验针对接受索托拉西布 (sotorasib)治疗的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者。这些数据将在2022年2月15日的美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议系列上公布。数据显示了令人鼓舞且有临床意义的抗癌活性和积极的益处、风险概况。

　　索托拉西布在38名接受大量预处理的晚期胰腺癌患者中显示出21%的集中确认客观缓解率(ORR)和84%的疾病控制率(DCR)。近80%的患者接受索托拉西布作为三线或后期治疗。在38名患者中，有8名患者通过盲法独立中心审查获得了确认的部分缓解。八名PR患者中有两名有持续反应。截至数据截止日期，中位反应持续时间为5.7个月，中位随访时间为16.8个月2021年11月1日。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为4个月，中位总生存期(OS)近7个月。

　　这项针对晚期胰腺癌患者的研究没有发现新的安全信号。16名(42%)腹泻(5%)和疲劳(5%)患者发生了任何级别的治疗相关不良事件，为最常见的3级不良事件。无致死性或导致治疗中断的创伤后应激障碍。

　　“基于这些令人兴奋的数据，我们正在扩大CodeBreaK 100，以招募更多胰腺和其他肿瘤类型的患者，从而更好地了解索托拉西布在非小细胞肺癌和结直肠癌以外的肿瘤中的疗效和安全性，”他说大卫·李斯医学博士，安进研究与发展执行副总裁。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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