Yervoy (活性成分：ipilimumab,伊匹单抗)可以通过靶向CTLA-4来激活免疫系统，从而增强T细胞的活化与增殖，刺激抗肿瘤免疫应答。CTLA-4是一种抑制性免疫检查点，表达于T细胞表面，用来下调免疫反应。

　　CHECKMATE-214是一项随机、开放标签的临床研究，入组患者为未经治疗的晚期肾细胞癌患者。有脑转移、患有自体免疫疾病或需要全身免疫抑制的相关疾病患者均禁止入组。入组患者的PD-L1表达未知。患者按1:1的比例随机分组至伊匹单抗+opdivo组（N=425，伊匹单抗:1mg/kg+opdivo:3mg/kg,每3周1次，4次后，opdivo:3mg/kg单药维持治疗，每2周1次）和舒尼替尼组（N=422，50mg每天，每4周停2周）。

　　入组患者的中位年龄为61岁（21-85岁），73%为男性患者，87%为白人患者，74%的患者KPS评分为90-100分，26%的患者KPS评分为70-80分。本研究的主要疗效评价指标是OS、PFS、ORR.

　　试验结果表明，伊匹单抗+opdivo组与舒尼替尼组相比，在OS和ORR上有显著的统计学意义上的改善。两组的OS为NE（未达到） VS 25.9个月，死亡率为32.9% VS 44.5%，ORR为41.6% VS 26.5%，中位PFS为11.6个月 VS 8.4个月。

　　在CHECKMATE-214研究中，伊匹单抗+opdivo组有31%的患者因不良反应终止了治疗，舒尼替尼组有21%的患者因不良反应终止了治疗。伊匹单抗+opdivo组有59%的患者发生了严重不良反应，舒尼替尼组有43%的患者发生了严重不良反应。

　　伊匹单抗+opdivo组最常见的不良反应包括：疲乏（58%）、皮疹（39%）、腹泻（38%）、骨骼肌肉痛（37%）、皮肤瘙痒（33%）、恶心（30%）、咳嗽（28%）、发热（25%）、关节痛（23%）、食欲减退（21%）、呼吸困难（20%）、呕吐（20%）、腹痛（19%）、头疼（19%）、甲减（18%）、水肿（18%）、便秘（17%）。其中，3级或以上不良反应包括：疲乏（8%）、腹泻（4.6%）、骨骼肌肉痛（4%）、皮疹（3.7%）、恶心（2%）、食欲减退（1.8%）、腹痛（1.6%）、关节痛（1.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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