Soliris(依库珠单抗)是一种补体抑制剂,可阻断免疫系统补体途径的信号,该途径被认为与MG中有害自身抗体的形成有关。 来自26周、随机、双盲、安慰剂对照的3期REGAIN研究(NCT01997229)及其52周开放深入研究(NCT02301624)的最新发现,显示出对全身性MG患者的临床富有意义的改善。
在这项研究中,研究人员开始研究依库珠单抗对一组患有全身性MG的患者的感知疲劳的影响,这些患者使用Neuro-QOL量表参与REGAIN.
共有125名患有全身性MG的患者被随机分配接受依库珠单抗(62)或安慰剂(63)治疗。所有患者均在REGAIN第26周用MG-ADL,QMG,MG-QOL15和Neuro-QOL疲劳评分进行评分。
结果显示,在第26周,与使用安慰剂治疗的患者相比,接受依库珠单抗治疗的患者的Neuro-QOL疲劳评分显著改善。这些发现与先前在REGAIN中报道的MG-ADL,QMG和MG-QOL15评分一致。
相关分析证实,在REGAIN期间,治疗依库珠单抗的患者的Neuro-QOL疲劳评分与MG-QOL15,MG-ADL和QMG评分密切相关。相反,对于使用安慰剂治疗的患者,评分相关性较弱。Neuro-QOL的改善在治疗52周的开放标签延长期间,依库珠单抗治疗患者的疲劳评分得以维持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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