巴瑞替尼是一款每天一次口服给药的JAK抑制剂，在全球超过70个国家和地区获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。在中国获批的适应症为适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。
2021年3月3日，礼来制药与因赛特医疗联合公布了BRAVE-AA2的试验结果，这项Ⅲ期研究是用以评估2mg和4mg巴瑞替尼一日一次对于成人重度斑秃的疗效和安全性。在第36周，两个剂量组的巴瑞替尼均达到了主要疗效终点，对比安慰剂组，显示出具有显著统计学意义的头皮毛发再生。斑秃是一种会造成头皮、面部、有时进行性累及身体其他部位斑块状毛发脱落的自身免疫性疾病。此前FDA授予了巴瑞替尼治疗斑秃突破性疗法认定。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究入组了546名(SALT)评分≥50（头皮脱发面积大于等于50%）、重度斑秃病程在6个月至8年之间的成人患者。这项研究入组了多种不同人群的患者，分别来自阿根廷、澳大利亚、巴西、中国内地及台湾地区、以色列、日本、韩国、美国。
巴瑞替尼BRAVE-AA2试验的安全性结果与其用于治疗类风湿关节炎(RA)和特应性皮炎(AD)患者的已有安全性结果一致。研究中未报告有死亡、严重心血管不良事件(MACE)或血栓栓塞事件(VTEs)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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