斑秃是一种会造成头皮、面部、有时进行性累及身体其他部位斑块状毛发脱落的自身免疫性疾病。斑秃常常在患者儿童时期首次发病，不同患者的首次发病情况有所不同。各个年龄、性别及人种均有可能出现斑秃。欧洲药品管理局人用医药产品委员会支持艾乐明（巴瑞替尼片）用于治疗重度斑秃成人患者。

　　欧洲药品管理局人用医药产品委员会的积极意见是基于在礼来公司针对1200名重度斑秃患者进行的两项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的结果，这是目前已完成主要终点的最大的Ⅲ期临床研究项目。研究将重度斑秃定义为脱发重度程度工具(SALT)评分≥50（头皮脱发面积大于等于50%）。研究主要终点是在第36周，受试者SALT≤20（即80%或更多头皮毛发覆盖）的患者比例。在这两项研究中，大约三分之一接受剂量为4mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%（BRAVE-AA1=35.2%，BRAVE-AA2=32.5%），而安慰剂组的数值分别为5.3%（BRAVE-AA1）和2.6%（BRAVE-AA2）。

　　与服用安慰剂的患者相比，在使用巴瑞替尼4mg治疗36周后，有三分之一的患者实现了眉毛和睫毛的完全再生或再生，而这些患者在基线时均有明显的缝隙或没有明显的眉毛或睫毛。（BRAVE-AA1：4mg剂量：眉毛=31.4%[n=59]；睫毛=33.5%[n=56]；安慰剂：眉毛=3.2%[n=4]；睫毛=3.1%[n=3];BRAVE-AA2：4mg剂量：眉毛=34.8%[n=56]；睫毛=34.3%[n=48]；安慰剂：眉毛=4.5%[n=5]；睫毛=5.6%[n=5]]；对于与安慰剂的所有比较，p≤0.001）。

　　巴瑞替尼是一款每天一次口服给药的JAK抑制剂，在全球超过70个国家和地区获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。在中国获批的适应症为适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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