目前，乳腺癌已经被公认为预后非常好的一类癌症。在美国，早期乳腺癌患者的5年生存率为98.8%；即便是有了局部转移，5年生存率也有85.5%。一般来说，5年生存率越高的癌症，治愈率也越高。因此，每年都有很多乳腺癌患者通过规范治疗，远离癌症的困扰。然而，一旦乳腺癌进入到有远端转移的晚期阶段，预后会断崖式下跌。此时，患者无法通过手术根治，只能依靠全身药物治疗尽可能实现“带瘤生存”。随着医学界对乳腺癌的研究深入，当下，乳腺癌患者可用的抗癌药物越来越多，尤其是在内分泌治疗和HER2靶向治疗方面，得到了巨大发展，有不少好药可以用来帮助患者长期维持病情稳定。

　　在所有乳腺癌中，按照癌细胞表达ER（雌激素受体），PR（孕酮受体）和HER2是否阳性（用+表示阳性）分为三类。其中，如果乳腺癌ER+或PR+，HER2阴性（用-表示阴性），则属于激素受体阳性乳腺癌，可以使用雌激素受体抑制剂/阻断剂来进行内分泌治疗，效果通常不错；如果乳腺癌HER2阳性，ER和PR阴性，则属于HER2阳性乳腺癌，可以使用曲妥珠单抗等HER2靶向药进行治疗。

　　我们要为大家介绍一款海外前沿药阿培利司(alpelisib），这款药物属于PI3K抑制剂，已于2019年5月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与氟维司群（fulvestrant）联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司的对应治疗靶点是PIK3CA突变，该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中，有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。

　　虽然PI3K抑制剂不止阿培利司一种，比如Idelalisib(Zydelig)、Umbralisib(UKONIQ)等也属于PI3K抑制剂，但它们目前只获批在血液系统肿瘤领域。所以说，阿培利司的出现，对乳腺癌患者意义重大。阿培利司获批所依据的研究，是国际多中心随机双盲III期临床研究SOLAR-1。结果显示，阿培利司联合氟维司群方案，可以显著改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。

　　2020年ESMO（欧洲肿瘤学会）公布的研究显示，在341名符合适应症的乳腺癌患者中，169例接受阿培利司+氟维司群治疗，172例接受安慰剂+氟维司群治疗，其中，加入阿培利司的试验组，患者平均生存时间明显得到延长。

　　该药的使用方法也很方便，每天只需口服一次即可。关于副作用，可能会带来包括高血糖症、肌酸酐升高、腹泻、皮疹、恶心、疲劳、脂肪酶升高、低钙等问题。总体来说，耐受性还是不错的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿哌利西(ALPELISIB)加氟维司群在乳腺癌中有显著的作用？

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