NRG OncologyⅠ期临床实验NRG-GOG 9929结果表明,淋巴结阳性宫颈癌患者可以耐受放化疗(chemoradiotherapy,CRT)后进行免疫药物伊匹木单抗的治疗(伊匹木单抗:商品名:Yervoy,BMS开发抗CTLA4抗体,目前已经FDA批准治疗黑色素瘤)。最大耐受剂量为10 mg/kg,这一结果发表于JAMA Oncology杂志,并在2019年9月美国放射肿瘤学会年会上公开展示。
目前,许多接受CRT治疗的淋巴结阳性宫颈癌患者会复发,因此需要开发一种安全有效的治疗策略来改善患者的预后,例如免疫疗法。NRG-GOG 9929是关于CRT治疗后进行免疫疗法安全性的Ⅰ期临床研究,旨在确定免疫治疗药物伊匹木单抗的安全性和合适剂量,研究也包括次要终点:评估生存结果。
NRG-GOG 9929研究中,21例患者接受CRT治疗随后进行伊匹木单抗药物治疗。为了确定最大耐受剂量,患者接受两种剂量水平治疗:3mg/kg (DL1) and 10mg/kg (DL2)。其中只有两名患者出现自我限制的3级毒副作用。12个月无进展生存率81%,12个月总生存率为90%。全部患者进行CRT治疗后,86%患者进行4个周期伊匹木单抗药物治疗,14%患者完成2个周期治疗。CRT可以增加PD-1的表达,免疫疗法可以维持PD-1的表达。
NRG-GOG 9929主要研究人员,加州大学圣地亚哥分校医学院Jyoti S. Mayadev博士表示:“未来研究人员进行淋巴结阳性宫颈癌患者治疗临床试验应该参考本次前瞻性的Ⅰ期临床实验结果,我们会通过更多的研究和调查,帮助确定可以改善治疗预后的治疗靶点。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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