WJOG9717L研究评估奥希替尼联合贝伐珠单抗对既往未经治疗的携带EGFR致敏突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究者在日本的21个机构进行了一项随机、开放标签的II期研究。先前未经治疗的携带EGFR致敏突变的晚期非鳞状NSCLC患者接受奥希替尼（80mg，每天）加贝伐珠单抗（15mg/kg，每3周）或奥希替尼单药治疗，并根据性别、分期和EGFR突变状态进行分层。主要终点是意向治疗人群中的无进展生存期（PFS），通过盲法、独立的中央放射学审查进行评估。
2018年1月至2018年9月期间，122名患者入组（奥希替尼加贝伐珠单抗组，61名患者；奥希替尼单药治疗组，61名患者）。在中位随访时间为19.8个月时，奥希替尼加贝伐珠单抗的中位PFS为22.1个月，奥希替尼单药治疗为20.2个月，HR=0.862（60%CI：0.700-1.060；95%CI：0.531–1.397；单侧分层对数秩p=0.213）。
奥希替尼联合贝伐珠单抗组的34名患者（56%）和奥希替尼单药治疗组的29名患者（48%）观察到3级或更严重的不良事件。此外，分别有2名（3%）和11名（18%）患者出现任何级别的肺炎，每组1名患者（2%）观察到3级肺炎。该研究未能显示奥希替尼联合贝伐珠单抗作为一线治疗可改善携带EGFR突变的非鳞状NSCLC患者PFS的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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