ZENITH202期试验第3组的最新数据（NCT03318939）在2021年ESMOTAT虚拟大会上发表，显示当每日服用16毫克波齐替尼(Poziotinib)时，它对未接受过治疗的转移性患者具有临床意义的活性。具有EGFR外显子20突变的NSCLC。

　　该患者人群的客观缓解率（ORR）为27.8％（95％CI,18.4％-39.1％），疾病控制率（DCR）为86.1％。在9.2个月的中位随访中，79例患者中有12例继续接受泊齐替尼治疗。在该队列中，用药物治疗的中位反应持续时间（DOR）为6.5个月。值得注意的是，意向性治疗（ITT）人群中有91％的患者接受了波齐替尼引起的肿瘤缩小。

　　此外，该试验的第5组研究的初步结果表明，当波齐替尼以每天两次的剂量转移到具有EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中时，其毒性降低。具体来说，每天服用16mg药剂者的毒性率为31％，而每天两次服用8mg者的毒性率为21％。每天服用12毫克而每天两次服用6毫克的人，其毒性发生率分别为27％和16％。从治疗的第一个周期发现，每天两次的8mg或6mg给药方案分别导致剂量中断相对减少38％和52％。

　　在2020年7月，该试验达到了第2组的预定主要终点，在该药物中，曾接受过NSCLC和HER2外显子20插入突变治疗的患者对波齐替尼进行了评估。从意向治疗分析得出的数据表明，波奇替尼的确证ORR为27.8％（95％CI,18.9％-38.2％）。中心成像实验室根据RECIST标准确认了使用该试剂所经历的所有反应。此外，注意到该人群中观察到的下限18.9％超过了预先设定的下限17％。

　　在该队列中，波奇替尼的DOR中位随访时间为8.3个月，中位值为5.1个月。此外，使用该药物报告的DCR为70％，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。值得注意的是，有65％的患者使用波齐替尼减少了肿瘤。但是，由于115例患者中只有17例对治疗有部分或完全反应，因此未达到ORR的主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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