厄达替尼是首个标靶药物治疗膀胱癌, FDA加速批准了厄达替尼用于在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌具有易感FGFR3或FGFR2基因突变的患者,包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。厄达替尼是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向治疗药物。厄达替尼的推荐剂量为: 初始剂量为每日一次口服8毫克(饱肚或空腹都可),如果符合标准,则每日剂量增加至9毫克
FGFR(成纤维细胞生长因子受体)是细胞上的蛋白质,可帮助它们生长和分裂。膀胱癌患者的基因突变导致细胞产生FGFR使癌细胞生长。厄达替尼靶向FGFR具有这些遗传变化的细胞而起抗肿瘤作用。
厄达替尼的批准是基于一项87名晚期膀胱癌患者的研究BLC2001(NCT02365597),一项多中心,开放标签的单臂试验。患者有FGFR3或FGFR2突变,化疗后病情恶化。整体反应率为32.2%,约为1/3.他们中2人有完全反应, 部分反应为29.9%,中位反应持续时间为5.4个月。应答者包括之前未对抗PD-L1或PD-1治疗有反应的患者。厄达替尼直至疾病进展或不可接受的毒性。
厄达替尼的常见的不良反应:
1.可引起眼部疾病。25%的患者报告中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离导致视野缺损。
2.在至少40%的患者中报告的厄达替尼最常见的不良反应是血清磷酸盐,口腔炎,疲劳,血清肌酐增加,腹泻,口干,甲剥离,丙氨酸氨基转移酶增加,碱性磷酸酶增加和钠减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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