durvalumab（德瓦鲁单抗）是一种PD-L1的单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。

　　一项III期对照研究纳入了未接受过治疗的广泛期SCLC患者，随机分为德瓦鲁单抗+化疗组，单纯化疗组和德瓦鲁单抗+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组。本次适应症获批正是基于德瓦鲁单抗+化疗组的亮眼结果。

　　研究结果在2019年WCLC会议上亮相。相比于化疗组，德瓦鲁单抗+化疗组将中位OS延长了2.7个月（10.3vs13个月，P=0.0047），降低了27%的死亡风险（HR=0.73）。2组的1年生存率分别为53.7%vs39.8%，18个月生存率为33.9%vs24.7%。德瓦鲁单抗+化疗以13个月的生存期突破了SCLC的生存局限！另外，德瓦鲁单抗+化疗组的ORR（客观缓解率）较化疗组高出10.3%（67.9%vs57.6%）。德瓦鲁单抗+化疗的安全性良好，3-4级不良反应发生率与化疗组相似（61.5%vs62.4%）。

　　惊喜不仅如此，19年ESMOASIA报道了其亚组数据，结果显示，德瓦鲁单抗+化疗在亚洲人群中的中位OS竟然达到14.8个月之高！而化疗组只有11.9个月。两组1年生存率为63.7%vs49.5%，德瓦鲁单抗+化疗组高出14.2%。从数据来看，约2/3的亚洲SCLC患者使用德瓦鲁单抗+化疗可以活过1年！

　　随着CASPIAN研究结果的公布，新版SCLC的NCCN指南也将德瓦鲁单抗+化疗列上首选方案（PreferredRegimen），传统化疗一线治疗布局已经被改写。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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