DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，被归类为侵袭性疾病。DLBCL是最常见的NHL,占NHL的30-40%。虽然一线治疗通常是有效的，但多达40%的患者会复发或发展为难治性疾病，此时的挽救性治疗选择有限，患者生存期短。Polivy（泊洛妥珠单抗）是一种靶向CD79b的首创抗体偶联药物（ADC），是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

　　在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH2021）上公布了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumabvedotin,泊洛妥珠单抗）关键3期POLARIX试验（NCT03274492）的结果。数据显示，在先前没有接受过治疗（初治）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，与当前的标准护理方案MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（R-CHOP）相比，泊洛妥珠单抗+MabThera/Rituxan+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（泊洛妥珠单抗+R-CHP方案）显著延长了无进展生存期（PFS）、将疾病进展或死亡风险降低了27%。

　　POLARIX是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在先前没有接受治疗（初治）的DLBCL患者中开展，评估了泊洛妥珠单抗+R-CHP方案、标准护理方案R-CHOP方案用于一线治疗的疗效、安全性和药代动力学。

　　会上公布的是该试验的首批疗效和安全性数据：中位随访28.2个月，该研究达到了主要终点，与R-CHOP治疗组相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组疾病无进展生存期（PFS）有显著改善。具体而言，与R-CHOP治疗组相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组疾病进展、复发或死亡的相对风险显著降低了27%（HR=0.73；95%CI:0.57-0.95；p＜0.02）。泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组2年PFS率为76.7%，R-CHOP治疗组为70.2%。

　　此外，泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组与R-CHOP治疗组相比，无事件生存期（EFS）更优（HR=0.75；95%CI:0.58-0.96；p=0.02），无疾病生存期（DFS）更优（HR=0.70；95%CI:0.50-0.98），总生存期（OS）无差异（HR=0.94；95%CI:0.65-1.37；p=1.37），PET-CT完全缓解率无显著差异（78.0%vs74.0%；p=0.16）。该研究中，泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP具有相似的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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