埃罗妥珠单抗是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫刺激单克隆抗体,在一项1b-2期研究中,其联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者显示良好疗效。
发表于《新英格兰医学杂志》上的一项3期研究中,研究者随机分配患者接受埃罗妥珠单抗加来那度胺和地塞米松(埃罗妥珠单抗组)或接受来那度胺加地塞米松(对照组)。主要终点为无进展生存期和总缓解率。主要终点的最终结果是根据无进展生存期的计划期中分析进行的。埃罗妥珠单抗组纳入321名患者,对照组纳入325名。中位随访24.5个月,埃罗妥珠单抗组和对照组1年的无进展生存率分别为68%和57%;第2年的无进展生存率分别为41%和27%。埃罗妥珠单抗组和对照组的中位无进展生存期分别为19.4个月和14.9个月(埃罗妥珠单抗组进展或死亡的风险比为0.70;95%CI 0.57-0.85;p<0.001)。埃罗妥珠单抗组和对照组的总缓解率分别为79%和66%(P<0.001)。
常见3/4级不良反应为淋巴细胞减少症,嗜中性粒细胞减少症,疲劳和肺炎。埃罗妥珠单抗组有33(10%)名患者发生输注反应,其中29名为1/2级反应。复发/难治多发性骨髓瘤患者经埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松治疗,可显著降低疾病进展或死亡风险30%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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