化疗引起的骨髓抑制严重影响广泛期小细胞肺癌患者生活质量，甚至威胁其生命。虽然当下已有多种相关治疗药物，但目前国内尚无在化疗前阻止或减轻骨髓抑制的有效疗法。2021年1月15日，NMPA同意按方案“评价TRILACICLIB在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”开展科塞拉在国内的III期临床试验，这意味着，科塞拉将有望为我国广泛期小细胞肺癌患者带来预防化疗引起的骨髓抑制（CIM）的新选择。

　　目前SCLC的一线及二线治疗仍以化疗为主，且方案多为中性粒细胞减少伴发热（FN）中高风险。中性粒细胞的减少程度和CIN的持续时间与患者感染风险甚至死亡风险密切相关，统计数据显示，对于实体瘤患者，FN的致死率约为8.0%，其中肺癌患者占比13.4%；在FN患者中，明显感染或隐性感染的发生率＞60%，菌血症的发生率＞20％。以上数据无不提示着，临床预防FN发生的重要性，尤其是在SCLC领域，SCLC是高度增长的肿瘤，对化疗特别敏感，化疗在SCLC的治疗中发挥了尤为重要的作用。DNA拓扑异构酶Ⅱ抑制剂依托泊苷是SCLC诱导化疗中的重要组成部分，DNA拓扑异构酶I抑制剂拓扑替康是唯一获FDA批准的SCLC二线治疗选择，而这两个药物引起的CIM非常明显，尤其是在中国SCLC患者中由于严重的CIM无法耐受国际拓扑替康1.5mg/m2的推荐剂量，而调整为1.25mg/m2，即使在降低剂量的情形下还有超过15%的患者因毒性而终止治疗，可见如果能够找到为SCLC化疗保驾护航的方法，将更好的发挥化疗药物的抗肿瘤作用。

　　科塞拉是全球首个且唯一在化疗前预防性给药以全面保护患者骨髓和免疫细胞的治疗药物，已获美国FDA批准上市。从作用机制来看，科塞拉能够高效、选择性、可逆地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），化疗前静脉给予科塞拉可短暂阻滞骨髓中造血干细胞和祖细胞于细胞周期的G1期，从而保护骨髓细胞免受细胞毒性化疗的损害。科塞拉的首个适应症即是针对SCLC患者化疗的骨髓保护，国际临床研究数据证实科塞拉能够缓解化疗导致的CIM，改善SCLC患者化疗的耐受性。阶段性成果值得肯定。因此我认为，在获得更高级别中国人群应用安全与有效的临床证据基础上将其引进国内，将为广大肿瘤患者带来更多获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：骨髓保护药物(COSELA/TRILACICLIB)可以降低癌症化疗时的副作用？

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