波齐替尼（Poziotinib）是一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药。一项多队列、多中心、II期研究，评估了波齐替尼对先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究共纳入115例EGFR外显子20插入突变患者，接受波齐替尼16mg每天一次，口服。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄为61岁；67%的患者为女性；69%的患者无吸烟史，30%的患者经常吸烟，2%的患者以前吸过烟；一线（43%）或二线（25%）或≥3线（32%）治疗失败的患者；25%的患者接受过EGFR TKI治疗，75%的患者未曾接受过EGFR TKI治疗；98%的患者为腺癌，3%的患者为鳞癌；6%的患者为III期，91%的患者为IV期；10%的患者存在脑转移；ECOG评分为0（46%）或1（54%）。

　　研究的主要终点是客观缓解率（ORR）；次要终点包括疾病控制率（DCR）、反应时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

　　研究数据显示：客观缓解率（ORR）为14.8% ，疾病稳定（SD）为53.9%；疾病控制率（DCR）为68.7%；总的来说，65%的患者肿瘤出现缩小。中位持续反应时间（DoR）为7.4个月；中位无进展生存期（PFS）为4.2个月；脑转移患者 VS 无脑转移患者的ORR为8.3% VS 15.5%。先前的小规模的临床研究中波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的ORR为43%，但随着样本量扩大，客观缓解率出现了下降趋势。

　　常见的不良反应为：腹泻（79%）、皮疹（60%）、口腔炎（52％）、甲沟炎（45％）、恶心（38％）、食欲差（31%）、黏膜炎症（30%）、皮肤干燥（29%）、呕吐（29%）。与治疗有关的3级不良反应为：皮疹（28％）、腹泻（26％）、口腔炎（9％）、黏膜炎症（7%）、痤疮样皮疹（7%）、甲沟炎（ 6％）、乏力（5%）。与治疗有关的4级不良反应为：腹泻（1%）、痤疮样皮疹（1%）。波齐替尼的不良反应总体与二代EGFR靶向药，如阿法替尼、达可替尼相似。10％的患者因相关的不良反应停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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