COSMIC 021(NCT03170960)是一项多中心、多队列、开放的Ib期临床研究,2022年ASCO年会报道了队列7和20的临床结果(abstract 9005)。入组标准:(1)既往接受过免疫治疗的IV期非鳞NSCLC;(2)不多于2次系统治疗;(3)EGFR/ALK/ROS1/BRAF V600E阴性。研究终点:首要终点ORR(客观有效率),次要终点为安全性,探索性终点为DOR,PFS和OS。
临床疗效
队列7纳入了81例NSCLC患者,中位年龄67岁,女性43%,15%无吸烟史,肝转移21%,骨转移30%,脑转移14%。卡博替尼40mg每天一次,阿替利珠单抗1200mg每三周一次。中位随访时间24.7月,客观有效率19%,疾病控制率80%,76%的患者肿瘤缩小,中位缓解持续时间5.8月,中位无进展生存期4.5月,中位总生存期13.8月。队列20纳入了31例NSCLC患者,中位年龄70岁,女性42%,16%无吸烟史,肝转移23%,骨转移29%,脑转移6%。卡博替尼60mg每天一次。中位随访时间21.5月,客观有效率6%,疾病控制率65%,69%的患者肿瘤缩小,中位缓解持续时间10.6月,中位无进展生存期3.4月,中位总生存期9.4月。队列7中有1例患者死于肺炎,队列20中有1例患者死于胃出血。
卡博替尼联合阿替利珠单抗对比多西他赛治疗既往接受免疫和含铂化疗的晚期NSCLC的三期临床试验(CONTACT-01,NCT04471428)正在进行中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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