Trastuzumab deruxtecan（DS-8201；仅在美国为fam-trastuzumab deruxtecan）是第一三共癌症事业部ADC领域的主要在研产品，ADC是靶向癌症药物，通过化学键将细胞毒性化学疗法(小分子药物）连接到单克隆抗体上，而单抗作为载体将药物靶向运输到目标癌症细胞中。

　　阿斯利康和第一三共公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　DESTINY-Breast01是一项关键II期，单臂，开放标签，全球，多中心，由两部分组成的临床试验，旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。

　　试验的主要终点是客观缓解率，由独立中央评估确定。次要目标包括缓解持续时间，疾病控制率，临床受益率，无进展生存期与总生存期。DESTINY-Breast01的患者入组于2018年9月完成，全球100多个中心的184名患者参加了研究。

　　相关数据已在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上对外发布，并同时在线发布于《新英格兰医学杂志》。

　　患者此前接受的疗法包括曲妥珠单抗-美坦新偶联物（100%），曲妥珠单抗（100%），帕妥珠单抗（65.8%），其他抗HER2治疗（54.3%），激素治疗（48.9%）以及其他系统性治疗（99.5%）。DS-8201的中位治疗时间为10个月（0.7-20.5），中位随访时间为11.1个月（0.7-19.9）。截至2019年8月1日的数据，仍有42.9%的患者在接受治疗。

　　在DESTINY-Breast01试验中，DS-8201的安全性与耐受性与I期试验中所观察到的保持一致。最常见的3级或更高级别的治疗相关紧急不良事件包括中性粒细胞计数减少（20.7%），贫血（8.7%），恶心（7.6%），白细胞计数减少（6.5%），淋巴细胞计数减少（6.5%）和疲劳（6.0%）。

　　总体而言，通过独立审查确定，有13.6%的患者确诊患有与治疗相关的间质性肺病（ILD）。相关不良事件的严重程度主要为1级或2级（10.9%），仅有一例为3级（0.5％），无4级不良事件。有4例死亡事件（2.2%）被确定归因于ILD.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：ENHERTU/DS-8201的警告和注意事项的说明

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