原发性肝癌是目前我国第4位常见的恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因，严重威胁我国居民的生命和健康，每年新增病例数约占全球的一半，且由于大部分患者确诊时已为中晚期，预后很差。整体而言，我国肝癌患者5年生存率仅为15%左右。对于初诊时已失去手术机会的uHCC患者而言，预后更是堪忧，药物治疗是改善这部分患者生存的主要手段。

　　幸运的是，2007年多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）索拉非尼、2018年PD-1单抗依次在中国获批上市，陆续开启了肝癌的靶向和免疫治疗时代，并且不断有新的靶向药物和免疫治疗药物进入肝癌系统治疗版图，肝癌治疗进入了百花齐放的时代。随之而来的是更多的治疗选择和更复杂的药物排兵布阵决策。虽然免疫治疗在晚期肝癌中取得了突破性进展，但仍有大多数患者无法对免疫检查点抑制剂产生反应。在一线靶免联合治疗的探索中，客观缓解率（ORR）虽然已经达到30%左右，但仍有2/3的患者的治疗亟需突破。因此，对于一线靶免治疗不应答或治疗进展后的患者，二线治疗如何决策？

　　瑞戈非尼作为有效安全的经典单药方案，已经被国内外权威指南推荐为肝癌标准二线治疗药物。瑞戈非尼可全方位抑制肿瘤血管生成通路、促进肿瘤血管正常化、改善肿瘤免疫微环境，从多个维度与免疫治疗协同增效。基于其突出的多靶点优势和免疫增敏机制，二线瑞戈非尼联合免疫治疗能否“锦上添花”、进一步提升近期有效性和远期生存获益？带着这样的思考，我所在团队开展了该项研究。凭借该方案出色的疗效，本次研究顺利入选2022年的ASCO，也是对中国经验的认可。

　　一线治疗中大多数患者都已接受过靶向药物和/或免疫药物治疗，二线治疗采用瑞戈非尼+PD-1单抗（联合组）或瑞戈非尼单药（单药组），并评估二线治疗的安全性和有效性。最终，46例患者入组，联合组25例、单药组21例，瑞戈非尼的中位治疗时间为152.5天。

　　在疗效及生存获益结果统计方面，联合组的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均优于单药组，（40% vs.19.0%；88% vs.71.4%)。联合组的中位无进展生存期（PFS）则显著优于单药组（11.5个月vs.5.1个月，C2=3.867，P=0.049）。中位随访时间9.0个月，两组的中位总生存期（OS）均未达到。

　　通过这组数据不难发现，虽然瑞戈非尼单药在uHCC二线治疗中的疗效肯定，但瑞戈非尼联合PD-1单抗的PFS优势更加显著，ORR优势也十分明显。更重要的是，瑞戈非尼联合PD-1单抗并未增加治疗的不良反应，患者整体耐受良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)在肝癌一线进展后治疗中的带来显著疗效？

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