美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。
一项大型临床试验显示，靶向药物富马酸吉列替尼对AML中FLT-3基因突变的治疗效果良好，患者经治疗后生存率有显著提升。参加该实验的患者均有FLT-3基因突变，并伴随复发性AML或难治性AML。与标准的化疗相比，使用马酸吉列替尼治疗的患者生存期增加了四个月，而且患者的缓解率也相对较高，副作用也相对较少。
米哚妥林建议用法用量：口服，食物同服，AML推荐用量50mg，2次/日；ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg，2次/日。
米哚妥林使用注意事项：
(1) 药物过敏：对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用；
(2) 胎儿毒性：Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用；
(3) 肺部毒性：存在肺部损伤（肺毒性）迹象或症状的患者应停止使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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