Cyramza(中文名:雷莫芦单抗)和Erlotinib分别靶向的信号通路均为肿瘤生长和发展的关键驱动因素。雷莫芦单抗是一种抗血管生成疗法,靶向VEGF,能够阻断肿瘤的血液供应,Erlotinib则是一种TKI,可靶向抑制EGFR激酶活性。
2014年4月,Cyramza(Ramucirumab)被批准作为单药或联合紫杉醇(paclitaxel)用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者。2014年12月,Cyramza(雷莫芦单抗)被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月,Cyramza(雷莫芦单抗)被批准联合Folfiri方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
美国制药巨头礼来(EliLilly)宣布,评估Cyramza(Ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。
该研究的449例患者来自北美、欧洲和亚洲,研究评估了Cyramza(雷莫芦单抗)联合Erlotinib(厄洛替尼)相对于安慰剂联合Erlotinib一线治疗既往未接受治疗的转移性NSCLC患者,这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。
结果显示,与安慰剂+Erlotinib治疗组相比,Cyramza+Erlotinib治疗组疾病进展或死亡风险显著降低,达到了PFS主要终点。
研究中观察到的安全性与以往雷莫芦单抗III期临床研究以及Erlotinib已建立的安全性相一致。与安慰剂+Erlotinib治疗组相比,雷莫芦单抗+Erlotinib治疗组发生率更高(差异≥5%)的最常见(发生率>5%)3级及以上不良事件为高血压、痤疮样皮疹和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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