艾乐替尼（Alectinib）是一种激酶抑制剂，适用于对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　警告和注意事项

　　肝毒性：在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能，然后每月进行一次临床指标检查，对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。如果出现严重的ALT,AST或胆红素升高，应该减少剂量，或永久停止艾乐替尼。

　　间质性肺疾病：如果确诊患有ILD/肺炎的患者立即停用艾乐替尼，如果没有发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停药。

　　肾功能损害：在严重肾功能不全的情况下停用艾乐替尼，然后在恢复或减量时恢复艾乐替尼或永久中止。

　　心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，停止艾乐替尼然后减少剂量，或永久停止。

　　严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治疗的第一个月期间每2周评估一次CPK,患者报告不明原因的肌肉疼痛，压痛或虚弱。如果CPK升高严重，扣留，然后恢复或减少剂量。

　　胚胎-胎儿的毒性：艾乐替尼会造成胎儿伤害。建议女性使用有效的避孕措施。

　　特殊人群使用

　　妊娠

　　根据动物研究和其作用机制，当给予妊娠妇女艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。

　　哺乳

　　忠告哺乳妇女用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后共1周不要哺乳喂养。

　　生殖潜能女性和男性

　　女性

　　艾乐替尼会导致胎儿危害。忠告妊娠女性用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后1周使用有效避孕。

　　男性

　　根据遗传毒性发现，忠告有生殖潜能女性伴侣男性用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后3个月使用有效避孕。

　　儿童使用

　　未曾确定在儿童患者中艾乐替尼的安全性和有效性。

　　老年人使用

　　艾乐替尼的临床研究没有包括足够数量年龄65岁和以上受试者以确定他们的反应是否不同于较年轻受试者。

　　肾受损

　　建议对有轻度或中度肾受损患者无剂量调整，未曾在有严重肾受损(肌酐去除率低于30mL/min)或肾病终末期患者研究艾乐替尼的安全性。

　　肝受损

　　建议对有轻度肝受损患者无剂量调整(总胆红素≤正常上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)大于ULN或总胆红素大于1.0至1.5倍ULN和任何AST)。未曾在有中度或严重肝受损患者研究艾乐替尼的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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