阿卡替尼是新一代高选择性、高效的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具有极小的脱靶效应。研究者间接比较阿卡替尼和其他靶向疗法治疗复发/难治性MCL（R/RMCL）的疗效和安全性。

　　对II期ACE-LY-004试验中接受阿卡替尼治疗的124名患者的个人数据进行了调整，以匹配使用其他靶向治疗方案治疗R/RMCL的研究人群的平均基线特征（单药治疗：伊布替尼、硼替佐米、来那度胺和坦罗莫司；联合治疗：伊布替尼+利妥昔单抗、苯达莫司汀+利妥昔单抗和来那度胺+利妥昔单抗）。患者人群在年龄、性别、种族、ECOG评分、sMIPI评分、肿瘤体积、LDH、结外病灶、骨髓受累和先前治疗方案的数量等方面进行匹配。评估的结果包括总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、无进展生存期(PFS)总生存期(OS)和不良事件。

　　该分析的结果表明，在匹配ACE-LY-004和对照治疗方案试验之间的总体基线特征后，阿卡替尼与伊布替尼、硼替佐米、来那度胺和坦罗莫司相比，ORR和CR率显著增加，差异有统计学意义。

　　PFS的比较倾向于阿卡替尼治疗更能使患者获益，且在统计学上大多具有显著性差异。与硼替佐米（0.36[0.26～0.51]）、来那度胺（0.65[0.48～0.89]）、来那度胺+利妥昔单抗（0.57[0.35～0.93]）和替西罗莫司（0.33[0.24～0.45]）相比，阿卡替尼的PFS显著增加。

　　同样，MAIC分析结果提示阿卡替尼相较于其他治疗有延长OS的趋势。与硼替佐米(0.36[0.22～0.61])和坦罗莫司(0.32[0.23～0.44])相比，阿卡替尼与OS（风险比）显著增加相关。

　　与伊布替尼相比，阿卡替尼可显著降低3/4级房颤和血小板减少的风险（-4.6%[-6.7至-2.5]和-7.1%[-12.4至-1.7]）。与硼替佐米相比，阿卡替尼可显著降低3/4级血小板减少的风险（−8.6%[−14.2至−2.9]）。与来那度胺相比，阿卡替尼可显著降低3/4级腹泻（−3.9%[−6.5至−1.4]），3/4级白细胞减少(−7.3%[−10.2至−4.4]），3/4级中性粒细胞减少（−27.4%[−36.3至−18.5]），以及3/4级血小板减少（−20.0%[−25.6至−14.4]）的发生风险。与坦罗莫司相比，阿卡替尼可显著降低3/4级血小板减少的发生风险（−42.9%[−50.1至−35.6]）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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