吡仑帕奈是一种创新性抗癫痫药物。它是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 谷氨酸受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体,诱导的胞内钙离子增加,从而减少神经兴奋性。
两大随机对照双盲的多中心研究推动了吡仑帕奈在美国的获批上市。304号研究纳入了388例12岁及以上,使用了1-3种抗癫痫药却仍有癫痫发作的患者,随机使用8mg、12mg及安慰剂。
结果发现,癫痫频率降低的中位百分比分别为21.0%(安慰剂)、26.3%(8mg吡仑帕奈)及34.5%(12mg吡仑帕奈),两组吡仑帕奈相比安慰剂的差异均有统计学意义(p<0.05)。
305号研究则纳入了386例12岁及以上,曾经使用过至少两种抗癫痫药,现在仍在使用1-3种抗癫痫药却仍有癫痫发作的患者。主要终点为28天时癫痫发作频率减少≥50%的患者比例,结果发现,使用安慰剂、8mg、12mg吡仑帕奈的患者,有效比例分别为14.7%、33.3%及33.9%,具有统计学意义。
此外,与之类似,2015年发表的306号随机对照双盲的多中心研究则对吡仑帕奈用于原发性全面强直-阵挛性癫痫发作(PGTC)的效果进行了探索。结果发现吡仑帕奈相比安慰剂显著减少28天内PGTC的发作频率,安慰剂组为38.4%,吡仑帕奈组为76.5%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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