吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市，成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。

　　一项随机化的3期ADMIRAL试验对比了吉瑞替尼(Gilteritinib)和挽救化疗在FLT3突变阳性（+）的复发性或难治性AML患者中的疗效。在该试验中，受试患者被随机（2:1）分至吉瑞替尼组（120 mg/天）或挽救化疗组。

　　ADMIRAL的初步分析显示，吉瑞替尼相比挽救化疗可显著延长受试患者的总生存期（9.3个月 vs 5.6个月；死亡风险比[HR] 0.64，p<0.001）。

　　但是，ADMIRAL试验进行初步分析时的随访时间较短，限制了对长期预后的评估。因此，研究人员对ADMIRAL试验进行了延长随访，本文汇报了自初始分析后又随访了两年的疗效和安全性结果。

　　截止本次分析时，中位随访了37.1个月，吉瑞替尼组和挽救化疗组分别有203例（总人数247位）和97例（总人数124位）死亡；吉瑞替尼组有16位患者仍在接受治疗。吉瑞替尼组和挽救化疗组的中位总生存期分别是9.3个月和5.6个月（HR 0.665, p=0.0013）；两年预计生存率分别是20.6%和14.2%。

　　吉瑞替尼组的两年累积复发率分别是75.7%，随访18个月后复发就较少发生。总体上，吉瑞替尼组247位患者中有49位、挽救化疗组124位中有14位存活时间达到了两年及以上。吉瑞替尼组有26位患者存活两年及以上且无复发；其中18位患者进行了造血干细胞移植（HSCT），16位在HST维持治疗后又开始了吉瑞替尼治疗。最常见的副作用是肝酶升高。

　　总而言之，吉瑞替尼维持治疗可保持复发性/难治性AML患者获得持久的缓解，且具有稳定的安全性。该研究结果证实了延长吉瑞替尼治疗是安全的，且与S挽救化疗相比具有更好的生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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