目前FDA批准两类药物用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的 EGFR ex20ins 局部晚期或转移性 NSCLC 患者，一种是双特异性抗体Amivantamab，另外一种是小分子TKI　莫博替尼。两类药物机制不同，那么疗效或者安全谱是否也不一样呢。

　　使用非锚定匹配调整间接比较（MAIC）分析方法比较来自一项 Ⅰ/Ⅱ期单臂EXCLAIM研究（NCT02716116，截止日期为 2020 年 11 月 1 日，n=114）的莫博替尼和来自一项Ⅰ期单臂CHRYSALIS研究中（NCT02609776，截止日期为 2020 年 6 月 8 日，n=81）的Amivantamab的疗效[3]。包括总体缓解率（cORR）、缓解持续时间 （DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　两项研究入组患者的基线特征均衡。对比疗效数据，中位OS和研究者评估 (INV)的cORR两药均相似【HR：0.95（0.55，1.67）；OR：0.99（0.48，2.02）】。基于独立审查委员会 （IRC）评估的cORR上Amivantamab的数值更高，但是没有显著性差异（OR= 0.64，p=0.230）。基于IRC评估的PFS，莫博替尼的数值更长，但是没有显著性差异（HR=0.82，p=0.417）。在响应者中，INV评估莫博替尼的DoR更长（HR=0.44，p=0.049），但是基于IRC评估，这种显著性差异就消失了（HR=0.56，p=0.149）。莫博替尼和Amivantamab似乎具有总体相似的疗效。由于各自具有不同的作用机制和给药途径，它们为治疗 EGFR ex20ins+ NSCLC 提供了多种选择。

　　无独有偶，5月17日举行的2022 ISPOR大会也报道了一项Amivantamab和Moboceritnib MAIC间接比较的研究结果（Abs#115347）[4]。两药的数据来源同样来自EXCLAIM研究（NCT02716116，截止日期为 2020 年 11 月 1 日，n=114）和CHRYSALIS研究（NCT02609776）。不同的是ISPOR大会报道研究中CHRYSALIS的截止日期延长至 2021 年 3月，从之前的81例（初始人群）增加到114例（支持性人群）。研究同样显示两组基线数据平衡。而ISPOR大会报道中不但比较了两药的疗效还比较了安全性。研究发现和Mobocetinib相比，Amivantamab初始人群（n=81）有更高的IRC ORR（RR：1.44，p=0.137），但是不具备统计学差异。而在支持性人群（n=114）分析中，这种差距显示了在统计学上的显著差异（RR：1.55，p=0.026）。对于其他疗效评估指标如ORR（研究者评估），PFS和OS两药显示出相似的疗效。

　　在安全性数据上，虽然任何级别的AE和严重AE上两药发生率相似，但是在Grade ≥3的任何AE（TEAE），任何TRAE以及严重AE上Amivantamab显著低于莫博替尼。并且Amivantamab的致药物减量的AE发生率显著低于莫博替尼。

　　在莫博替尼报告的23例任何级别的与治疗相关的AE（TRAE）中，有15例在使用Amivantamab时发生率是显著降低的：这包括腹泻、食欲下降、恶心、呕吐、皮肤干燥、肌酐、脂肪酶、淀粉酶水平升高、贫血、体重减轻、脱发、胃反流、口腔溃疡、QT间期延长、鼻漏。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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