糖尿病是一个困扰很多人的慢性疾病,而糖尿病用药选择也是非常多。今天靶向药物海外就医给大家介绍的就是全新的,已经在国内上市的,被确认可以显着降低糖尿病患者的心血管疾病死亡风险的糖尿病新药恩格列净,并且,靶向药物还为国内的患者推出了印度恩格列净方案,帮助要长期用药的患者降低治疗成本。
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂是一种新型口服降糖药,可以选择性地抑制肾脏近曲小管上皮细胞膜管腔侧的SGLT-2,减少葡萄糖重吸收并促进尿糖排泄(可达80 g/d),进而发挥降低血糖的作用。目前全球已上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰/礼来的恩格列净;另外,安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净仅在日本上市。作为口服降糖药市场的后起之秀,SGLT-2抑制剂类降糖药的全球市场规模迅速扩张。
阿斯利康宣布糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市,是我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂。9月21日,勃林格殷格翰恩格列净的上市申请(JXHS1600050)也获得CFDA批准上市,成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。恩格列净是第一个被证实具有心血管获益的降糖药,FDA在2016年12月日批准其新增了适应症,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。自从优先审评制度2016年正式落地后,一大波进口新药加速在中国上市。虽然达格列净和恩格列净并未被列入优先审评,但上市速度相比几年前的进口新药之前已经明显加快。特别是恩格列净,2016年5月16日申报生产,历时16个月便获得批准。