恩格列净Jardiance作为每日口服一次的片剂,获批剂量为10mg和25mg。恩格列净Jardiance可单独用药,也可与其他降糖药联合用药,包括胰岛素,二甲双胍。恩格列净Jardiance的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,恩格列净Jardiance10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等)联合用药,均显着降低了患者的糖化血红蛋白(HA1c)水平,同时也显着降低了体重、血压。
恩格列净,是唯一的一个可降低心血管并发症、心血管死亡风险的口服2型糖尿病药,这是FDA给予该药的特殊评价。美国糖尿病协会已经将恩格列净写入了糖尿病治疗指南里,向来在新药使用上动作缓慢的我国,也在中国批准上市了。然而我国目前使用的基本还是常规的降糖药物(二甲双胍,格列齐特,吡格列酮等)。
2014年8月3日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布,糖尿病新药Jardiance(empagliflozin)获FDA批准,结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病患者,也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体升高)的患者。恩格列净是勃林格-礼来糖尿病联盟在美国获批的第3个糖尿病产品,之前获准的两种SGLT2分别是2014年1月获准的dapagliflozin(Farxiga)和2013年3月获准的canagliflozin(Invokana)。