恩格列净(在中国的商品名为欧唐静)是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。恩格列净(欧唐静)可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。此外,使用恩格列净(欧唐静)可增加钠从体内的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷(即血管内容积)。恩格列净(欧唐静)使用后出现的糖尿、尿钠排泄和渗透性利尿可帮助患者改善心血管结局。1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮的增加)患者不可以使用恩格列净(欧唐静)。
美国FDA于2016年12月批准恩格列净(欧唐静)用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净(欧唐静)在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用*。(注:恩格列净(欧唐静)在中国获批的适应症不包含降低心血管疾病死亡风险。)EMPA-REG OUTCOME最新事后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布, 显示恩格列净(欧唐静)降低心血管死亡风险独立于背景血糖的控制情况。
糖尿病患者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰竭,需要进行透析或肾脏移植。大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。恩格列净(欧唐静)已在全球超过八十个国家上市,总体安全性良好。恩格列净(欧唐静)在中国上市的剂型为10mg,用法为每日一次口服。