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恩格列净是治疗糖尿病的最新药

时间:2017-12-27 15:43 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂是一种新型治疗糖尿病的最新药,可以选择性地抑制肾脏近曲小管上皮细胞膜管腔侧的SGLT-2,减少葡萄糖重吸收并促进尿糖排泄(可达80 g/d),进而发挥降低血糖的作用。
  
  目前全球已上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰/礼来的恩格列净;另外,安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净仅在日本上市。作为口服降糖药市场的后起之秀,SGLT-2抑制剂类降糖药的全球市场规模迅速扩张。而根据EvaluatePharma发布的2022年治疗糖尿病药物TOP10预测,西格列汀届时将成为全球降糖药老大,Lantus由于专利到期跌至第6,SGLT-2抑制剂后来居上,在TOP5中独占2席。
 
  
  今年3月13日,阿斯利康宣布治疗糖尿病的最新药物达格列净获得CFDA批准上市,是我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂。9月21日,勃林格殷格翰恩格列净的上市申请(JXHS1600050)也获得CFDA批准上市,成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。恩格列净是第一个被证实具有心血管获益的降糖药,FDA在2016年12月日批准其新增了适应症,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。
  
  自从优先审评制度2016年正式落地后,一大波进口新药加速在中国上市。虽然达格列净和恩格列净并未被列入优先审评,但上市速度相比几年前的进口新药之前已经明显加快。特别是恩格列净,2016年5月16日申报生产,历时16个月便获得批准。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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