欧盟及FDA批准恩格列净更新说明书的举动主要是基于在2015年欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会期间揭晓的EMPA-REG OUTCOME研究结果。该研究显示，对于合并CVD 的2型糖尿病患者，在标准治疗基础上加用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂恩格列净(empagliflozin)较安慰剂可显着降低主要复合CV 终点发生率及全因死亡率。
名为EMPA-REG OUTCOME的研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入7020例确诊合并CVD的2型糖尿病患者，评估了在标准治疗基础上加用恩格列净(empagliflozin)或安慰剂治疗在疗效与安全性方面的差异。研究的主要复合终点为CV死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。中位随访时间为3.1年。
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