Jardiance(empagliflozin)的获批,对礼来来说尤其重要。目前,礼来正面临着重磅产品的专利到期,正指望在短期内推出新产品以恢复增长。同时,Jardiance(empagliflozin)仍然代表着礼来同其他制药公司SGLT-2抑制剂类药物抗衡的最佳人选,如强生的Invokana、阿斯利康和百时美施贵宝的Farxiga(dapagliflozin)。Invokana于2013年11月获FDA批准,Farxiga则在经历长期审查推迟后也最终于2014年1月获FDA批准。
Jardiance(empagliflozin)是目前唯一一个在美国获得适应症用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险的糖尿病药物,且在其它多个国家的药品说明书中包含心血管死亡风险降低数据,已在欧盟和美国等诸多国家上市,该药已提交我国上市申请。
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